^{近日，在中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会上，一项重磅消息引发全球肿瘤学界高度关注：由我国自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel），以指南注释形式首次被纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》。这是全球首款，同时也是首个以指南注释形式获得国家级权威指南认可的实体瘤CAR-T产品，标志着CAR-T技术成功突破实体瘤治疗瓶颈，由“临床试验”迈向了“临床规范应用”的关键一步。}

^{精准靶向Claudin18.2，}

^{为晚期胃癌患者带来新希望}

^{根据《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》“三线治疗”章节的新增注释，对CAR-T治疗的补充说明为：对于标准治疗失败且Claudin18.2 IHC表达≥40%（2+或3+阳性）的晚期胃癌患者，CT041-ST-01研究显示舒瑞基奥仑赛注射液可显著延长患者无进展生存期，并带来总生存期获益，可在有条件进行CAR-T细胞回输的治疗单位进行治疗。}

^{根据国家癌症中心最新数据显示，全国胃癌年发病人数超过35万，位列所有恶性肿瘤第5位；年死亡人数突破26万，居恶性肿瘤死亡榜第3位。胃癌早期几乎没有特异性症状，很容易被当成普通胃病忽略，其中约60%—80%的患者确诊时已为中晚期。}

^{在一线、二线治疗方案相继失败后，传统三线治疗手段疗效极差，患者几乎无药可用，只能被动等待病情恶化。舒瑞基奥仑赛的出现，为这部分身处“绝境”的患者提供了精准、高效的治疗选择，有望使晚期胃癌从“绝症”逐步向“慢性病”转变，甚至实现长期生存。}

^{全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，}

^{数据惊艳全球}

^{舒瑞基奥仑赛此次获得权威指南认可，基于其随机对照试验（CT041-ST-01）取得的突破性阳性结果。该试验由北京高博医院首席科学家，消化肿瘤科学科带头人沈琳教授牵头，是全球首个针对Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌的随机对照、开放标签、II期临床研究。其阳性结果于2025年6月1日发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet），同年6月3日，该研究结果也登上了Nature官网头条。并由第一作者齐长松教授在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行大会口头报告，引发国际学界广泛关注。}

^{截至2024年10月18日，研究共纳入156例意向性治疗（ITT）受试者，其中satri-cel组104例，医生选择治疗（TPC）组52例。数据显示：在ITT人群中，独立审查委员会评估的satri-cel组中位无进展生存期（PFS）为3.25个月，TPC组为1.77个月；satri-cel组中位总生存期（OS）为7.92个月，TPC组为5.49个月。汇总所有接受satri-cel输注的108例患者，中位总生存期（mOS）达9.17个月，远超TPC组未接受该治疗患者的3.98个月，充分证实了舒瑞基奥仑赛的治疗获益更为明显。}

^{主要研究终点ITT人群PFS达阳性结果}

^{从“中国创新”到“全球引领”}

^{舒瑞基奥仑赛的成功，不仅为Claudin18.2阳性晚期胃癌患者带来了颠覆性新希望，更引领了全球实体瘤细胞治疗的前进方向。作为全球首款获得国家级权威指南认可的实体瘤CAR-T产品，它证明了CAR-T技术不仅适用于血液肿瘤，同样能在实体瘤领域取得突破性进展。}

^{随着舒瑞基奥仑赛正式写入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》，我国晚期胃癌的规范诊疗将迈入全新阶段。未来，更多符合条件的患者将有机会从这一前沿疗法中获益，中国原创的CAR-T技术也将在全球肿瘤治疗舞台上持续发光发热。}

^{北京高博医院作为本项研究的牵头单位之一，拥有丰富的CAR-T治疗经验和规范的诊疗流程，患者可至北京高博医院向专家团队进一步了解舒瑞基奥仑赛注射液的适用条件及相关事宜，也可联系北京高博小助手在线咨询⬇。}

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