北京高博医院与中关村两院签署战略合作，共同启动“AI+药物转化加速器”
2026年5月13日，北京高博医院与中关村两院（中关村学院、中关村人工智能研究院）正式签署战略合作协议，共同启动“AI+药物转化加速器”平台，标志着双方在破解药物转化瓶颈、构建创新生态方面的合作迈入实质性落地阶段，为我国AI驱动的药物研发注入强劲动能，助力医药产业高质量发展。当前，AI制药已成为全球生物医药产业创新的核心赛道，但临床转化难、数据碎片化、跨学科人才短缺等痛点，仍制约着科研成果从实验室走向临床应用的进程，“临床前漂亮、临床阶段卡壳”的行业困境亟待破解。此次北京高博医院与中关村两院携手共建平台，精准契合国家医药工业数智化转型战略导向，紧扣《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》等政策要求，立足各自核心优势，着力打通从临床前候选化合物（PCC）到概念验证（POC）的关键堵点，加快构建“科研-临床-产业-金融”一体化闭环生态，让AI技术真正成为药物转化的“加速器”。战略签约双向赋能，攻克转化“最后一公里”签约仪式现场，高博医疗集团CEO郑晓宇与北京中关村学院院长、中关村人工智能研究院理事长刘铁岩分别代表双方签署战略合作协议，并共同为“AI+药物转化加速器”揭牌。高博医疗集团在临床研究、真实世界数据积累及成果转化方面拥有丰富实践经验，中关村两院在AIforScience方向拥有国际领先的研究实力，已在量子化学、靶点发现、小分子生成、蛋白药物设计等领域取得重要突破。此次合作将实现“AI技术”与“临床需求”的双向奔赴，攻克药物转化“最后一公里”难题。核心发力三大方向，重塑药物研发全链条据悉，该平台以“AI驱动、临床导向、协同创新”为核心使命，将充分整合北京高博医院的临床资源优势与中关村两院的AI技术优势，系统性重塑药物研发全链条。双方将重点聚焦三大核心方向发力：PCC评价体系建设：融合北京高博医院的优质临床数据与中关村两院的AI预测模型，构建涵盖药效预测、毒理评估、成药性分析的多维度评价体系，大幅提升候选分子的临床转化成功率，破解AI制药“重筛选、轻验证”的痛点。基础技术建设：搭建高质量临床数据治理体系、多模态生物医学数据融合引擎及AI模型训练与推理基础设施，同时引入中关村两院最新发布的生成式基因组大模型Carbon等技术成果，为研发攻关提供坚实的技术底座与数据支撑。Biomarker发现：依托AI技术深度挖掘北京高博医院的大规模真实世界临床数据，加速新型生物标志物的发现与应用，助力患者分层、疗效预测及个体化治疗方案制定，让精准医疗落地见效。人才共育双师赋能，筑牢创新人才根基人才共育是此次战略合作的重要支柱，也是平台可持续发展的核心保障。中关村学院每年招收博士生约330名，涵盖生物医药等非AI专业，为跨学科复合型人才培养提供了天然土壤。平台将创新探索“双导师制”培养模式，由北京高博医院的临床导师与中关村两院的AI领域专家联合授课、共同指导，精准培育既懂AI技术、又懂临床需求的“医学领军者”。同时，北京高博医院PI将深度参与学生选拔，通过夏令营、医院开放日等多种形式挖掘优秀人才，形成“选拔-培养-实践-就业”的完整闭环，借鉴高博医疗集团已成熟的双聘机制，支持科学家在医疗机构与高校间灵活任职，进一步降低AI与生物医药复合型人才的引进与培养门槛，为行业发展储备核心力量。未来展望闭环赋能，助力产业高质量发展此次“AI+药物转化加速器”平台的启动，不仅是北京高博医院与中关村两院深化合作的里程碑，更是对AI赋能生物医药产业生态的前瞻性探索。未来，平台将致力于构筑“医疗-科研-产业-金融”四位一体的创新闭环，通过基金化运作模式实现成果转化的可持续发展，有效汇聚北京高博医院的临床研究资源、中关村两院的AI技术力量与产业资本，推动科研成果快速转化为临床可用的创新药物。双方将以此次合作为契机，持续深化AI与生物医药的深度融合，破解行业核心痛点，助力我国在全球AI+药物研发领域抢占先机，为提升我国医药产业核心竞争力、保障人民生命健康提供有力支撑。
2026-5-14
全球首款胃癌CAR-T疗法纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》，晚期胃癌治疗迎里程碑式突破
近日，在中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会上，一项重磅消息引发全球肿瘤学界高度关注：由我国自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel），以指南注释形式首次被纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》。这是全球首款，同时也是首个以指南注释形式获得国家级权威指南认可的实体瘤CAR-T产品，标志着CAR-T技术成功突破实体瘤治疗瓶颈，由“临床试验”迈向了“临床规范应用”的关键一步。精准靶向Claudin18.2，为晚期胃癌患者带来新希望根据《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》“三线治疗”章节的新增注释，对CAR-T治疗的补充说明为：对于标准治疗失败且Claudin18.2IHC表达≥40%（2+或3+阳性）的晚期胃癌患者，CT041-ST-01研究显示舒瑞基奥仑赛注射液可显著延长患者无进展生存期，并带来总生存期获益，可在有条件进行CAR-T细胞回输的治疗单位进行治疗。根据国家癌症中心最新数据显示，全国胃癌年发病人数超过35万，位列所有恶性肿瘤第5位；年死亡人数突破26万，居恶性肿瘤死亡榜第3位。胃癌早期几乎没有特异性症状，很容易被当成普通胃病忽略，其中约60%—80%的患者确诊时已为中晚期。在一线、二线治疗方案相继失败后，传统三线治疗手段疗效极差，患者几乎无药可用，只能被动等待病情恶化。舒瑞基奥仑赛的出现，为这部分身处“绝境”的患者提供了精准、高效的治疗选择，有望使晚期胃癌从“绝症”逐步向“慢性病”转变，甚至实现长期生存。全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，数据惊艳全球舒瑞基奥仑赛此次获得权威指南认可，基于其随机对照试验（CT041-ST-01）取得的突破性阳性结果。该试验由北京高博医院首席科学家，消化肿瘤科学科带头人沈琳教授牵头，是全球首个针对Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌的随机对照、开放标签、II期临床研究。其阳性结果于2025年6月1日发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（TheLancet），同年6月3日，该研究结果也登上了Nature官网头条。并由第一作者齐长松教授在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行大会口头报告，引发国际学界广泛关注。截至2024年10月18日，研究共纳入156例意向性治疗（ITT）受试者，其中satri-cel组104例，医生选择治疗（TPC）组52例。数据显示：在ITT人群中，独立审查委员会评估的satri-cel组中位无进展生存期（PFS）为3.25个月，TPC组为1.77个月；satri-cel组中位总生存期（OS）为7.92个月，TPC组为5.49个月。汇总所有接受satri-cel输注的108例患者，中位总生存期（mOS）达9.17个月，远超TPC组未接受该治疗患者的3.98个月，充分证实了舒瑞基奥仑赛的治疗获益更为明显。主要研究终点ITT人群PFS达阳性结果从“中国创新”到“全球引领”舒瑞基奥仑赛的成功，不仅为Claudin18.2阳性晚期胃癌患者带来了颠覆性新希望，更引领了全球实体瘤细胞治疗的前进方向。作为全球首款获得国家级权威指南认可的实体瘤CAR-T产品，它证明了CAR-T技术不仅适用于血液肿瘤，同样能在实体瘤领域取得突破性进展。随着舒瑞基奥仑赛正式写入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》，我国晚期胃癌的规范诊疗将迈入全新阶段。未来，更多符合条件的患者将有机会从这一前沿疗法中获益，中国原创的CAR-T技术也将在全球肿瘤治疗舞台上持续发光发热。北京高博医院作为本项研究的牵头单位之一，拥有丰富的CAR-T治疗经验和规范的诊疗流程，患者可至北京高博医院向专家团队进一步了解舒瑞基奥仑赛注射液的适用条件及相关事宜，也可联系北京高博小助手在线咨询⬇。团队简介
2026-5-14
北京高博医院完成一例罕见成骨不全合并右股骨干骨折高难度手术
近日，北京高博医院数字骨科中心李勤主任团队凭借精湛的医术和丰富的临床经验，为一名成骨不全合并右股骨干骨折患者实施高难度手术，破解罕见病诊疗难题，为患者重启正常生活之路。成骨不全症，又称脆骨病，俗称瓷娃娃病，是我国首批纳入罕见病目录的遗传性骨病，发病率仅为1/15000~1/20000。因骨骼脆性极高、骨折愈合难度大，其临床诊疗极具挑战性，尤其当合并股骨干骨折时，手术治疗对诊疗团队的临床技术、精准操作及围手术期风险把控能力提出严苛要求。罕见病缠身四十余载，意外骨折雪上加霜患者因“右大腿外伤后疼痛、活动受限4月余，保守治疗无效”前往我院就诊。追溯病史，患者42年前因双侧股骨多次骨折，在当地医院确诊为成骨不全症——这是一种因Ⅰ型胶原蛋白编码基因及其代谢相关基因突变所致的罕见遗传性骨病，核心特征为骨量低下、骨骼脆性显著增加，患者常因轻微创伤即发生骨折，且骨折延迟愈合或不愈合的风险极高，长期受“易碎骨骼”困扰，行走功能也受到严重影响。本次病情加重系4月余前意外跌落致右大腿损伤，伤后出现疼痛、活动受限及局部肿胀瘀斑，患肢无法负重。患者曾于当地医院行支具外固定治疗3月余，骨折未愈合、症状无改善而陷入诊疗困境。为寻求更专业的诊疗，患者前往北京高博医院数字骨科中心就诊，李勤主任团队结合查体及影像学检查，明确提示“右侧股骨干骨折”，遂将其收入院，拟行系统治疗。精准评估与个体化手术方案制定入院后，李勤主任团队高度重视，结合影像学检查评估病情，明确骨折细节并排查成骨不全相关骨骼异常，同时指出，该病例诊疗难度远超普通骨折，成骨不全症作为罕见病临床经验匮乏，患者骨骼脆性极高，术中易发生二次骨折及血管神经损伤，且骨折端经3月余保守治疗未愈合，稳定性极差、愈合能力低下，对手术团队的技术水平及应急处理能力提出严苛要求。患者术前检查影像结合患者既往病史、现病史、专科查体及影像学检查结果，团队全面评估后，明确诊断为右侧股骨干骨折、成骨不全（脆骨病）及行走困难。鉴于患者因罕见基础疾病导致骨骼脆性高、愈合能力弱，且前期保守治疗无效，需通过手术固定骨折端为愈合创造条件，而常规手术方案无法适配其骨解剖结构异常的特点，团队为其制定了个体化高难度手术方案——右股骨干骨折切开复位髓内针固定+单臂外架固定术。该术式需兼顾固定稳定性与骨骼保护，既要精准复位骨折端、规避术中二次损伤，又要为骨折愈合提供充足支撑，髓内钉置入与单臂外架固定均需精准把控操作细节。精准手术攻坚，高难度手术顺利完成完善术前检查、排除手术禁忌症后，李勤主任团队规范开展手术操作。术中充分考量患者骨骼脆弱的病理特征，精准完成骨折复位与固定操作，有效规避各类术中风险，确保手术顺利完成。该个体化手术方案兼顾固定稳定性与骨骼保护需求，可有效提升骨折愈合率、降低再骨折风险，精准适配此类罕见病合并骨折患者的临床诊疗需求。患者术后影像目前患者术后恢复顺利，李勤主任团队持续给予对症治疗及康复指导，助力其恢复肢体功能。此次手术的成功，不仅解除了患者病痛，更彰显了北京高博医院在罕见骨病诊疗领域的专业实力，为国内同类病例诊疗提供了宝贵临床参考。学科特色北京高博医院外科学科以危重症救治为核心，深度整合普外科、数字骨科中心、重症医学科、手术麻醉中心等核心团队，依托国际前沿的医疗设备与顶尖专家团队，构建了从重症监护、精准外科干预（含微创、介入）到精细化围术期管理的全周期、无缝隙诊疗体系，为患者生命健康提供坚实保障。数字骨科中心数字骨科中心是医院重点打造的特色科室，由学科带头人李勤带领，核心聚焦骨科高难度复杂手术开展与前沿微创技术的临床应用及创新。中心依托医院在优质人才配置、高端硬件设施方面的显著优势，实现快速起步与稳健发展。目前，中心已熟练开展颈椎前路椎间盘切除减压术、椎间植骨融合器植入术、经皮椎体后凸成形术（PKP）、人工全膝关节置换术（TKA）、拇外翻微创矫正手术等多项骨科常见及复杂手术，全方位覆盖骨科多领域诊疗需求。普外科普外科由执行主任张达带领，以手术治疗肝脏、胆道、胰腺、胃肠、肛肠、血管疾病、甲状腺及乳房肿瘤等为主，其诊疗范围涵盖颈部疾病、乳腺疾病、周围血管疾病、腹壁疾病、腹部急症、胃肠疾病、肛管直肠疾病、肝胆胰脾疾病及腹膜后肿瘤等类型，为相关疾病患者提供全面、精准的外科诊疗服务，是医院外科学科体系的重要核心力量。重症医学科由张波医疗副院长领衔，李一粟、肖燕等知名专家组成，作为医院重点学科，ICU配备18张监护床位（含2间负压隔离病房），科室拥有空气层流净化系统、多功能呼吸机、血液净化设备等国际先进设施，专长于多脏器功能衰竭、重症感染、ARDS等急危重症的救治。团队熟练掌握有创血流动力学监测、机械通气、CRRT等核心技术。手术麻醉中心 由中心主任李军带领，整合麻醉科、手术室、消毒供应室资源组成。手术麻醉中心设备先进齐全，拥有8间智能化层流手术间（含2间百级洁净手术室）构成现代化手术平台，配备钬激光、超声刀、DSA等尖端设备。可以配合各类外科手术麻醉、疼痛管理及各类腔镜检查治疗的舒适化医疗。专家简介
2026-5-14
“执笔同行 共赴荣耀”淋巴瘤中澳国际学术交流在北京高博医院成功举办
近日，北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科“执笔同行共赴荣耀”中澳学术交流——淋巴瘤前沿对话·北京站成功举办。本次大会特别邀请了澳大利亚权威专家、墨尔本圣文森特医院（StVincent‘sHospital）淋巴瘤学科带头人MatthewKu教授。会议汇聚了中国与澳大利亚淋巴瘤骨髓瘤领域的专家学者，围绕淋巴瘤诊疗的前沿进展、免疫治疗新格局及临床实践热点展开了深度对话与思想碰撞，为推动我国淋巴瘤诊疗水平迈向更高台阶注入了新动能。大会开幕环节，北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤学科带头人克晓燕教授发表热情洋溢的致辞。她首先向远道而来的各位专家同道表示诚挚欢迎，并指出，淋巴瘤诊疗正处于快速变革的时代，免疫治疗、靶向治疗等创新手段不断改写临床格局。同时她表示期待与会专家通过此次深度学术交流，碰撞出更多智慧火花，共同助力淋巴瘤患者走向更长久的生存。在学术分享环节，特邀墨尔本圣文森特医院（StVincent‘sHospital）淋巴瘤学科带头人MatthewKu教授带来了题为《治疗路径：免疫引领的治愈路径——从缓解走向根治的新临床格局》的精彩报告。MatthewKu教授系统梳理了弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）相关的生物学因素，回顾了R-CHOP方案作为二十余年标准治疗的基石地位，并结合Polarrix研究等关键临床证据，重点阐述了Pola-RCHOP方案在长期随访（5年）中持续显示的优效性。他还分享了澳大利亚的治疗格局现状，以及Skyglo研究、FrontMind、Alpha3研究等前沿探索成果，为与会者呈现了一幅从缓解迈向根治的全球免疫治疗新蓝图。随后，北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科主任胡凯教授围绕《中心介绍与案例分享》展开专题报告。胡凯教授详细介绍了中心在CAR-T细胞治疗相关临床研究方面的布局与进展，深入分析了不同疾病实体及其对应的抗原靶点选择策略，并通过一系列真实世界案例，生动展示了CAR-T治疗在难治复发淋巴瘤及骨髓瘤患者中的显著疗效与安全管理经验，充分体现了北京高博医院在细胞免疫治疗领域的扎实积累与创新能力。在听取胡凯教授的报告后，MatthewKu教授对北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科的学术与临床成果给予了高度评价。他表示，该中心在CAR-T治疗领域的创新探索和规范管理令人印象深刻，取得的成绩已达到国际先进水平，为淋巴瘤患者实现长期生存乃至根治带来了切实希望。大会讨论环节由北京高博医院病理科执行主任郭丽改教授主持。与会专家围绕淋巴瘤精准诊疗中的关键问题展开热烈讨论。郭丽改教授强调，淋巴细胞的精细病理图谱是精准诊断的基石，而不同实验室之间病理诊断结果的差异性给临床实践带来了严峻挑战，亟待建立标准化、同质化的质控体系。此外，专家们还就淋巴瘤骨髓瘤领域的前沿临床诊疗方式，包括新型靶向药物联合策略、CAR-T治疗时机与人群选择等话题进行了充分交流与思想碰撞。本次“淋巴瘤前沿对话·北京站”不仅搭建了高水平的中外学术交流平台，更通过理论前沿与临床实践的深度融合，为淋巴瘤骨髓瘤诊疗的规范化、精准化、个体化发展提供了新思路。北京高博医院将以此次会议为契机，持续推动学术创新与临床转化，携手同道，共同致力于为淋巴瘤患者点亮更多生命之光，共赴治愈之荣耀。
2026-5-14
北京高博医院开展疑似呼吸道病原体医院感染暴发应急演练
为进一步规范医院感染暴发应急处置流程，强化多部门协同联动能力，切实保障医患健康安全，2026年4月27日，北京高博医院组织开展疑似呼吸道病原体医院感染暴发应急演练。本次演练由院感部主任张晓慧主持，院感部、医务部、护理部、检验科、后勤部及各科室感控小组成员共同参与，圆满完成全流程实战化演练。本次演练以临床真实场景为蓝本，模拟4A综合内科短时间内3名住院患者相继出现发热、咳嗽、咽痛等呼吸道症状，经检测提示甲流阳性，判定为疑似呼吸道病原体医院感染暴发。演练严格按照病例发现与初步处置、暴发核实与应急响应、多部门协同处置、督导整改、复盘总结五个阶段有序推进。演练过程中，各岗位人员反应迅速、职责清晰、配合紧密。临床医护第一时间识别聚集性病例、规范上报并落实隔离管控；院感部快速开展流行病学调查，精准溯源排查；检验科高效完成标本检测，及时反馈结果；后勤部全力保障物资供应与环境终末消毒；医务、护理部全程督导诊疗与隔离措施落实。全体参演人员严格执行防护、消毒、隔离、信息上报等规范操作，实现早发现、早报告、早隔离、早处置的演练要求。通过此次实战演练，既有效检验了全院对院感暴发事件的敏感度与处置及时性，也进一步规范了呼吸道病原体聚集性感染的应急处置全流程，同时强化了全员院感防控意识与实操技能，提升跨部门协同作战水平。下一步，北京高博医院将以此次演练为契机，持续完善院感应急处置体系，常态化开展实战化演练，不断补齐防控短板、堵塞管理漏洞，以严密防控、高效处置筑牢医院感染防控坚固防线，全力守护患者与医务人员健康安全。
2026-5-14
强生肿瘤团队参访北京高博医院，共绘早期临床研究合作新蓝图
近日，强生全球、亚太、中国肿瘤团队等十余位核心成员联合来访北京高博医院，高博医疗集团CEO郑晓宇、北京高博医院执行院长尚华等院方代表接待。强生团队围绕肿瘤领域早期临床研究对北京高博医院开展深度考察，并就建立长期合作关系进行务实探讨。双方一致期待将更多创新药的早期临床研究落地中国，共同推动中国肿瘤创新药研发的国际化进程。在座谈交流中，高博团队详细介绍医院早期临床研究平台建设、研究型医院运营模式及临床试验质量管理体系等方面进展。双方围绕肿瘤领域早期临床研究的合作进行了深入探讨，重点聚焦加速全球创新药物在中国的早期同步研发、推动本土临床研究能力提升等核心议题。强生团队对北京高博医院作为研究型医院的综合实力和临床研究能力给予了充分肯定。随后，强生团队一行在北京高博医院管理团队的陪同下，先后对高博中心实验室、临床研究病房以及高博I期临床药理中心等核心功能区域进行实地参观和深入交流，高博团队详细介绍平台建设情况，综合实力、临床研究团队的配置，临床试验一站式服务体系。参观过程中，强生团队对北京高博医院作为研究型医院的软硬件配置、质量管理体系及多学科协作能力给予高度评价。 此次与强生肿瘤团队的深入交流，体现国际顶尖药企与中国临床研究平台之间的紧密沟通。未来，双方期待在肿瘤创新药早期临床研究领域展开更加紧密的协同，推动更多国际前沿创新药物在中国的早期同步研发与落地转化，共同为患者提供更早、更优的治疗选择，为中国生物医药产业的高质量发展贡献力量。
2026-5-14
北京高博医院引进G108R脑起搏器，以科技赋能神经疾病精准治疗
近日，北京高博医院正式引进新一代G108R型脑起搏器。该设备已获国家药品监督管理局批准上市，在神经调控及治疗型脑机接口领域具有重要技术进展意义。此次引进，标志着医院在功能性神经疾病诊疗领域进一步完善技术布局。脑深部电刺激（DBS），俗称“脑起搏器”，是目前国际公认的帕金森病等功能性神经疾病的首选外科疗法，通过植入大脑中的电极，发射电脉冲刺激脑深部的特定核团，进而改善患者震颤、肌肉僵直、运动迟缓等症状，减少药物使用剂量及副作用，帮助患者恢复自主生活能力。作为定位为研究型医院的北京高博医院，深耕脑科学等学科领域，拥有经验丰富的神经外科团队，此前已成功开展全国首批可充电、可感知闭环脑起搏器植入手术，在功能性神经疾病外科治疗方面积累了深厚的临床经验与技术储备。此次引进的G108R型脑起搏器，是技术迭代后的重磅创新成果，集多项跨时代技术优势于一体，契合医院“患者需求至上”的核心理念，将进一步完善医院神经调控诊疗体系，提升诊疗水平与患者就医体验。来源网络据了解，G108R型脑起搏器在技术上实现了多重突破，全方位兼顾疗效、便捷性与舒适性，为患者带来全新治疗体验。其一，超轻薄设计，设备质量仅25g，主体厚度薄至7.6mm，植入后能显著减轻患者的异物感，大幅提升术后生活质量，让患者在日常活动中几乎感受不到设备的存在。其二，超快充电效率，搭载医疗级快充技术，在典型刺激参数下，每周充电20至30分钟，即可满足设备全天正常运行，彻底改变了传统脑起搏器充电繁琐、耗时久的痛点，极大降低了患者的日常维护负担。此外，该设备还具备多规格电极兼容特性，可灵活搭配多样化电极组合，适配不同患者的个体病情需求，实现更精准的神经调控。更值得关注的是，G108R作为可感知脑起搏器，能实时采集脑电信号、监测运动与睡眠数据，同时已具备未来升级为闭环刺激及兼容高场强磁共振成像（MRI）的软硬件基础，迈出了从“开环刺激”走向“智能闭环调控”的关键一步，为后续个性化治疗方案的优化提供了坚实支撑，也为患者未来治疗模式的升级预留了空间。从技术突破到临床落地，从行业引领到患者关怀，北京高博医院始终以创新为引擎，深耕脑科学与神经调控领域。此次G108R型脑起搏器的成功引进，不仅为医院注入了新的诊疗活力，更为广大功能性神经疾病患者带来了新的康复希望。未来，北京高博医院将继续携手行业领军企业，以科技为桥，以专业为基，用精准医疗守护每一位患者的健康美好生活。如果您想咨询：我的病情到底适不适合手术？何时才是最佳手术时机？新型的起搏器又有什么特点？...或任何对DBS手术、神经调控治疗的疑问，或希望了解手术流程、治疗疗效、术后恢复等相关问题，可联系北京高博小助手在线预约⬇️ 团队介绍北京高博医院神经外科拥有完善的DBS诊疗体系，汇聚国内深耕临床40余年的资深专家，团队技术精湛、经验丰富，配备专业术前评估、手术及术后程控团队，为患者的神经健康保驾护航。
2026-5-14
国际期刊发文丨潘静团队和冯晓明团队合作发布自体CD19 CAR-T治疗儿童及成人系统性红斑狼疮的1/2期临床研究成果
在系统性红斑狼疮（SLE）的临床治疗中，长期依赖免疫抑制剂带来的累积毒性与病情反复一直是困扰医患的难解之题。近日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）及北京高博医院双聘专家潘静团队联合杭州师范大学基础医学院冯晓明团队，在MolecularTherapy上发表了题为AutologousCD19CART-celltherapyforpediatricandadultsystemiclupuserythematosus:aphase1/2trial的文章。该研究公布了一项评估自体CD19CAR-T细胞疗法在儿童及成人SLE患者中安全性与疗效的1/2期临床试验的详细数据。结果表明，CD19CAR-T细胞疗法能够诱导大部分患者在停用免疫抑制剂的前提下达成深度临床缓解，为实现长期的“无药缓解”奠定了重要的策略基础。 系统性红斑狼疮是一种慢性、多系统受累的自身免疫性疾病，其发病机制的核心在于自身反应性B细胞的异常活跃，它们持续产生针对双链DNA等核抗原的自身抗体，进而引发全身性炎症，导致肾脏、肝脏、肺部及皮肤等器官发生不可逆的组织损伤。与成人相比，儿童SLE患者的疾病表型通常更为严重。为了维持缓解，患者往往需要长期甚至终身接受糖皮质激素和免疫抑制剂治疗，这带来了高发的感染风险和严重的并发症，在儿童群体中更容易导致严重的生长发育受损。尽管目前已有靶向B细胞的单克隆抗体，但临床中实现持久的无药缓解（MFR）依然是一个巨大的挑战。近年来，CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中取得了显著的临床疗效，并逐步拓展至自身免疫性疾病。然而，既往相关研究多受限于较小的样本量，亟需更大规模、更严谨的临床试验来证实其普适性与长效机制。这项研究分为剂量递增（1期）和剂量扩展（2期）两个阶段。1期的主要研究终点是输注后28天内剂量限制性毒性（DLT）的类型与发生率，以及30天内不良事件（AE）的严重程度与发生率；2期的主要研究终点则是第3个月和第6个月的客观缓解率（ORR），即达到SRI-4响应的受试者比例。为寻找最合适的治疗剂量，研究团队采用了能够同时权衡毒性与疗效的TITE-BOIN12试验设计。这项1/2期临床试验共入组了18名至少接受过两种免疫抑制剂（如糖皮质激素、吗替麦考酚酯或贝利尤单抗等）无效的SLE患者，其中包括15名儿童和3名成人。该患者队列涵盖了广泛的疾病表型，包含8例伴有狼疮肾炎（LN）、2例伴有自身免疫性溶血性贫血（AIHA）以及1例伴有免疫性血小板减少症（ITP）的患者。此外，为评估早期干预的价值，研究纳入了3名基线疾病活动度较低（SLEDAI-2K评分<4）但极度依赖药物的患者。1期剂量探索的起始剂量设为1×106个CAR-T细胞/kg。结果显示，该起始剂量未引发任何剂量限制性毒性（DLT），并在TITE-BOIN12算法中获得了最高综合收益评分。基于此，研究最终将2期试验的推荐剂量确定为1×106个CAR-T细胞/kg。CAR-T疗法在治疗白血病时常会引起剧烈的“免疫风暴”，但在SLE患者身上却非常温和。13名患者出现了轻微的1级细胞因子释放综合征（CRS），主要表现为发热。此外，3名患者出现了头痛等轻微的1级神经毒性（ICANS）。没有3级及以上的严重感染。15名患者出现了的3级及以上血细胞减少，但均恢复到2级以下。在基线疾病活动度评分（SLEDAI-2K）≥4的15名可评估患者中，回输后第6个月有12名达到了SRI-4疾病响应标准。在全部18名患者中，第6个月时有14名患者实现了DORIS缓解，2名患者实现了LLDAS，两名患者没有反应。本研究入组队列以儿童患者为主。在这15名儿童患者中，第6个月时有多达11名实现了DORIS缓解，2名实现了LLDAS，2名表现为无反应，证明了该疗法在儿童群体中的显著疗效。此外，在8名合并LN的患者中，回输后第6个月有5名实现了DORIS缓解，1名实现了LLDAS，有2名表现为无反应。值得注意的是，在第3个月评估时未反应的5名LN患者中，包含了4名IV-V型狼疮性肾炎患者，但随着时间推移，部分患者在第6个月时实现了不同程度的缓解。在肾脏指标改善方面，7名基线伴有蛋白尿的LN患者中，有4名在第6个月时蛋白尿水平降至<0.5g/24h，而1名LLDAS和2名持续无反应的患者则表现为持续的肾炎性蛋白尿。血清学指标方面，4名基线伴有低补体血症的患者，其C3和（或）C4水平均在30天内恢复至正常参考范围内。此外，抗dsDNA抗体阳性的9名患者中，有8名转阴，其中7名在随访期间保持阴性。在中位10.2个月的随访期内，除1例患者出现疾病复发外，最初达到DORIS缓解的14名患者中有13名，以及达到LLDAS的2名患者，均在完全停用免疫抑制剂的状态下维持了持续缓解或低活动状态。总之，这项涵盖合并ITP、AIHA及LN等表型的临床试验，初步证实了自体CD19CAR-T细胞疗法在SLE患者中的安全性与有效性。研究进一步提示，在不可逆器官损伤发生前进行细胞干预，有望减缓器官病变进展，并降低患者长期暴露于免疫抑制毒性的风险。原文链接：https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1525-0016(26)00264-9专家简介来源|BioArtMED
2026-5-14
EBMT 2026丨胡凯主任团队：CD19 CAR-T治疗转化性滤泡性淋巴瘤：一项纳入43例患者的真实世界研究
第52届欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）年会于2026年3月22日-25日在西班牙马德里隆重举行。作为血液领域最受瞩目的国际学术盛会之一，EBMT汇集全球专家学者，聚焦学术前沿热点，引领临床实践革新，共同探讨造血干细胞移植和细胞治疗相关的前沿研究进展，不断推动学科高水平创新与发展。本届大会上，北京高博医院胡凯教授团队共有8项研究成果入选。本期为您带来胡凯教授团队刘蕊医生题为《CD19CAR-T治疗转化性滤泡性淋巴瘤：一项纳入43例患者的真实世界研究》的研究内容。摘要号：A066题目：CD19CAR-TTHERAPYINTRANSFORMEDFOLLICULARLYMPHOMA:AREAL-WORLDCOHORTOF43PATIENTSCD19CAR-T治疗转化性滤泡性淋巴瘤：一项纳入43例患者的真实世界研究第一作者：刘蕊通讯作者：胡凯单位：北京高博医院背景转化型滤泡性淋巴瘤（tFL）预后不良，多线治疗后生存受限。CD19CAR-T虽在R/R大B细胞淋巴瘤中改善预后，但针对tFL的真实世界证据，尤其涉及分子学特征的报道仍有限。方法本研究纳入2019年至2025年在本中心接受治疗的43例病理确诊的tFL患者，回顾分析患者接受CD19CAR-T治疗的疗效、安全性、基线特征、既往治疗、桥接方案及分子学信息（IHC/FISH/NGS）。采用Kaplan–Meier方法评估OS和PFS。结果基线特征：中位年龄50岁（范围26-68岁），53%（23/43）为男性，30%（13/43）患者ECOG≥2。原发难治占比33%（14/43）；中位既往治疗线数3（范围2-7）。桥接治疗：95%患者（41/43）在CAR-T回输前接受桥接治疗，中位接受1疗程桥接减瘤（范围1-4）；减瘤方案主要应用维奈克拉联合BTK抑制剂联合多药化疗，其中，70%患者（30/43）应用BCL-2抑制剂，42%患者（18/43）应用BTK抑制剂。分子学特征：转化后的免疫组化显示，12例（12/43）双表达；26例（26/43）行FISH检测，其中双/三打击为3例（3/26），在其余非双/三打击患者中，BCL-2重排8例（8/23）；36例行二代基因测序（36/43），其中19例（19/36）TP53突变。滤泡性淋巴瘤转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤的中位时间为1.83年（范围0-13.58年）。转化后的免疫组化MYC表达中位数为30%（阴性-80%），KI67表达中位70%（10%-90%）。安全性：CRS的发生率和≥3级CRS发生率分别是79.1%（34/43）和11.6%（5/43）；ICANS的发生率和≥3级ICANS发生率分别是11.6%（5/43）和9.3%（4/43）。疗效：tFL患者3个月ORR为56%，CRR为47%。中位随访37.87月（95%CI16.37-59.37），1年PFS率和OS率分别是45.4%和66.9%；3年PFS率和OS率分别是41.7%和63.2%。亚组分析：①以患者从FL转化为DLBCL的病理诊断时间作为起始日期，患者的3年和5年生存率皆为64.7%；②是否伴有TP53突变的1年OS率分别为56.4%和76.5%（P=0.433）；③是否伴有BCL-2重排/易位阳性的1年OS率分别为45.5%和73.3%（P=0.235）。结论尽管早期ORR/CR略低，CD19CAR-T在本队列中仍带来持续的长期生存获益。3年OS率达63.2%，与CIBMTR等全球真实世界大型队列报道结果相当甚至更佳。CD19CAR-T对于多线治疗后的tFL依然是重要治疗手段。专家简介来源|血液时讯
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